|Q1 什么是CE標識？

CE標識是制造商自身證明產(chǎn)品符合EC指令的標識（相關(guān)規(guī)格須全部符合必須要求事項）。“CE”為“Commuaute Europeenne”（法語，英語為“European Community”）的簡稱，

|Q2 什么是EC指令與EN規(guī)格？

一直以來歐洲的EU加盟國使用各國各自的規(guī)格標準保證產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。為了能夠讓產(chǎn)品在EU范圍內(nèi)自由流通，故設(shè)立了加盟國的共同規(guī)格標準，這就是EC指令（EC指令是歐洲共同體理事會制定的司令書的總稱）。另外，由歐洲標準化機構(gòu)CEN和CENELEC制定的共通規(guī)格稱為EN規(guī)格。EN規(guī)格中的整合規(guī)格可作為是否滿足EC指令中規(guī)定的必要事項的具體判斷。

|Q3 今后無CE標識的裝置會如何？

向EC加盟國出口（或在加盟國內(nèi)流通）的裝置、產(chǎn)品必須符合EC指令。因此若沒有證明符合EC指令的CE標識，則無法在EU加盟國內(nèi)流通

|Q4 若標有CE標識，制造商須承擔哪些責任？

CE標識是“制造商自身證明符合EC指令的標識”，故該標識的責任在于制造商自身（因是通過自我宣告表明的）。標有CE標識的裝置產(chǎn)品，無論使用時是否依照正常使用目的，假如出現(xiàn)了安全性問題或確認出不符合相關(guān)指令，加盟國會采取所有相關(guān)對策，如將產(chǎn)品從市場中撤出，禁止向市場流入并禁止使用等，以限制產(chǎn)品的自由移動。

|Q5 向EU加盟國出口的制造商有何動向？

為了避免A4所說的風險，在做CE標識認證時，越來越多的制造商選擇委托EC公證機構(gòu)等第三方實驗機構(gòu)進行檢查、實驗及規(guī)格符合性認證。

|Q6 EC指令的內(nèi)容是什么？

與CE標識相關(guān)的EC指令中，代表性指令如下。相應裝置產(chǎn)品須滿足全部相關(guān)指令。

（截至2010年7月）

指令名稱	主要指令編號	主要產(chǎn)品示例
機械	2006/42/EC	機床、建筑機械、木工機械、零部件安裝機、檢查機械、紡織機械
電磁符合性(EMC)	2004/108/EC	使用電子裝置的機器、家電、事務(wù)機、電話、電動機
低電壓	2006/95/EC	于AC50～1000V、DC75～1500V工作的元件
醫(yī)療器械	93/42/EEC	診斷及治療用器械
簡易(單純)壓力容器	87/404/EEC	氣體壓力容器、汽車剎車用壓縮空氣容器
遠程通訊終端設(shè)備	93/97/EEC	傳真、調(diào)制解調(diào)器、ISDN
玩具的安全性	2009/142/EC	玩偶、七巧板、兒童汽車
燃氣設(shè)備	90/396/EEC	天然氣取暖器、燃氣熱水器
標識	93/68/EEC	統(tǒng)一CE標識相關(guān)的表示
RoHS	2011/65/EU	對于包含電子元件的產(chǎn)品，在廢棄時有害物質(zhì)的相關(guān)限制

|Q7 機械指令（Machinery Directive）是什么？

機械指令規(guī)定了機械所必需的安全事項，對象為以機床、射出成型機、自動機等為中心的產(chǎn)業(yè)機械。氣動元件并非機械指令規(guī)定的機械，不是指令對象。使用本公司的歐洲規(guī)格認證品，可使您在做適合品宣告所需的技術(shù)文件（TCF）時減少工作量。

|Q8 低電壓指令（Low Voltage Directive）是什么？

使用電壓在AC50～1000V及DC75～1000V的、低壓產(chǎn)品的安全相關(guān)規(guī)定。

|Q9 EMC指令（Electromagnetic Compatibility Directive）是什么？

EMC指令是關(guān)于電磁適合性的指令。對于產(chǎn)生有害電磁波的設(shè)備或會受電磁波影響設(shè)備，既要求其不產(chǎn)生過度電磁波（EMI?干擾性），也要對電磁波影響具有耐性（EMS?抗擾性）。下例為數(shù)字式流量開關(guān)（PFA/PFW）相關(guān)的實驗項目。

（截至2010年7月）

對以上各項進行實驗，滿足全部要求才符合EMC指令。SMC為保證您在進行裝置整體認定時不發(fā)生電磁干擾問題，對各產(chǎn)品均進行了EMC指令認定，以確保安全性。

|Q10 RoHS指令

在歐盟范圍內(nèi)上市的電子元件中的特定有害物質(zhì)的使用限制指令

|Q11 簡易（單純）壓力容器指令（Simple Pressure Vessels Directive）是什么？

對于PS（最高動作壓力）與V（容器的容積）的積超過50bar·升的焊接容器，須接受EC審查，標明CE標識。

|Q12 與SMC相關(guān)的指令是什么？需要有CE標識的SMC產(chǎn)品是什么？

與SMC相關(guān)的的指令有，EMC指令、低電壓指令、簡易（單純）壓力容器指令。使用了電子部件的氣動元件，須符合EMC指令或低電壓指令，有時須同時符合這兩個指令。
不使用電子部件的氣動元件則不需要CE指令。另外SMC氣罐（AT系列）、增壓閥用氣罐（VBAT）系列雖為簡易（單純）壓力容器指令的針對對象，但除專門對應CE的特注品VBAT外，并不符合該指令（不帶CE標識），不能向歐洲出口。

|Q13 CE標識品與認證品的區(qū)別是什么？

如上文的“自我宣告書的發(fā)行與CE標識”、“EC指令與EN規(guī)格”所述，通過公證機構(gòu)認證了符合EN規(guī)格的產(chǎn)品為認證品。CE標識品是SMC根據(jù)公證機構(gòu)的規(guī)格符合證書，對符合EC指令進行自我宣告的產(chǎn)品，產(chǎn)品自身并無差異。

|Q14 關(guān)于EC指令的特注品（-X型號）

由于特注品未登記于標準品的符合性證書（認證書）中，故不是規(guī)格符合品。但若特注項目與相關(guān)規(guī)格無關(guān)（例如導線長度不同），在明確標準品與特注品的共通點、不同點（通過構(gòu)造圖、外形尺寸圖等判斷）基礎(chǔ)上，可靈活使用標準品的符合性證書。

|Q15 關(guān)于備用部件（維護用）

帶有CE標識的裝置（產(chǎn)品）所使用的備用部件已經(jīng)在裝置整體上進行過規(guī)格符合確認，無須再次進行實驗。

|Q16 技術(shù)文件（TCF）的內(nèi)容是什么？

技術(shù)文件的內(nèi)容是評價產(chǎn)品指令符合性所必需的，不僅要闡明符合要求的相關(guān)事項，同時也要配有用于說明產(chǎn)品的規(guī)格書、配線圖等技術(shù)資料。以下為技術(shù)文件內(nèi)容的一個示例。

1) 設(shè)備相關(guān)的一般說明（操作說明書等）
2) 系統(tǒng)框圖、配線圖
3) 解釋設(shè)備工作方式的必要說明
4) 規(guī)格清單及為滿足指令要求事項所做的措施說明
5) 實施的檢查內(nèi)容
6) 實驗報告書
7) 操作說明書（規(guī)格書）
這些文件要求與自我宣告書一起，在產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后的10年內(nèi)妥善保存，若規(guī)制當局提出審查應能在規(guī)定期限內(nèi)對應。

|Q17 自我宣告書（符合性宣告書）的內(nèi)容是什么？

自我宣告書是產(chǎn)品符合各指令要求的宣告文件。自我宣告書須有以下內(nèi)容。

1) 生產(chǎn)廠家
2) 所在地
3) 產(chǎn)品的名稱和型號
4) 符合的指令或整合規(guī)格
5) EU內(nèi)的代理人名稱及住址
6) 宣告者的署名

|Q18 關(guān)于制造批次的意思

制造批次的意思如下所示。

通常由2位數(shù)字組成，也有的產(chǎn)品是4位，這種情況僅參考前兩位即可。

|Q19 壓力元件指令(Pressure Equipment Directive)是什么?

壓力元件指令是壓力元件的設(shè)計與制造的方針。

對于最大允許壓力超過0.5bar的壓力元件，按產(chǎn)品的種類：“容器”、“鍋爐"或“配管”，流體的狀態(tài)：“氣體”或“液體”，及是否危險而分類。